FDA aprueba un anti-VIH inhibidor de la proteasa

La agencia norteamericana del medicamento (FDA) ha aprobado la comercialización del anti-VIH inhibidor de la proteasa (IP) atazanavir, de Bristol Myers Squibb, que podrá ser administrado en una sola toma al día, según informó el laboratorio en un comunicado. Según el doctor José Ramón Arribas, del Servicio de Medicina Interna del Hospital La Paz de Madrid, la aprobación de este antiviral permite superar las limitaciones más importantes asociadas a los IP, como el elevado número de tomas y comprimidos que requieren o su efecto sobre los lípidos. "La posibilidad de que el paciente pueda tomar toda la dosis diaria en dos cápsulas una vez al día convierte a atazanavir en el IP de administración más simple entre los disponibles", añade. Para el presidente de BMS, Peter R. Dolan, la aprobación de atazanavir representa un importante paso adelante en el compromiso que desde hace ya una década tiene la compañía con el descubrimiento y desarrollo de tratamientos innovadores frente al VIH/SIDA. La solicitud a la FDA incluyó datos de 15 ensayos clínicos con más de 2.400 pacientes. El análisis de estos datos puso de manifiesto que, además de un perfil lipídico único, atazanavir tenía un perfil de resistencias muy distinto al del resto de IP. Los datos demostraron que las resistencias que el VIH desarrolla a este nuevo inhibidor de la proteasa son infrecuentes y, cuando aparecen, tienen su origen en una única mutación, un cambio en el aminoácido I50L. El resultado de esa mutación es una pérdida de eficacia antiviral de atazanavir, pero, al mismo tiempo, provoca un incremento de la sensibilidad viral a otros IP. Esto significa que los pacientes que reciban atazanavir en primera línea no comprometerán su futuro terapéutico y podrán ser tratados con éxito con otros medicamentos de la misma familia. La dosis recomendada para atazanavir es de 400 mg (dos cápsulas duras de 200 mg), una vez al día con las comidas y en combinación con otros antirretrovirales. Estará disponible en cápsulas de 100 mg, 150 mg y 200 mg.